El estudio clínico LILY está dirigido a personas con celiaquía. El estudio explorará si el medicamento del estudio es seguro para adultos como posible tratamiento de la celiaquía.
Puede ser elegible para participar en este estudio si cumple los siguientes requisitos:
- Tiene entre 18 y 70 años.
- Tiene celiaquía.
- Está haciendo una dieta sin gluten.
- Tiene prueba médica del diagnóstico de celiaquía ya sea por biopsia o análisis de sangre.
Se aplicarán otros requisitos.
Sepa si reúne los requisitosSegún si participa en la parte A o en la parte B, su participación en el estudio LILY durará 7 o 9 meses y consistirá en las siguientes partes:
- Selección y aleatorización (hasta 1 mes)
- Para ver si reúne los requisitos, visitará la clínica del estudio y se le realizarán evaluaciones de salud como un examen físico, análisis de sangre y pruebas cognitivas.
- Si reúne los requisitos, se lo asignará aleatoriamente para recibir ya sea el medicamento del estudio o placebo (sin principio activo). Tiene una probabilidad de 3 entre 4 de recibir el medicamento del estudio.
- Parte A (hasta 6 meses)
- Recibirá 1 dosis del medicamento del estudio y visitará la clínica del estudio al menos 6 veces. En su primera visita, permanecerá durante la noche en la clínica del estudio durante 3 noches seguidas para garantizar su seguridad.
- Su participación total en este estudio durará aproximadamente 25 semanas y hasta 13 visitas al centro del estudio.
- Parte B (hasta 8 meses)
- Recibirá 7 dosis del medicamento del estudio y visitará la clínica del estudio al menos 12 veces.
- Su participación total en este estudio durará aproximadamente 35 semanas y hasta 21 visitas al centro del estudio. Algunas visitas de seguimiento pueden realizarse de forma remota. El médico del estudio le proporcionará más información si corresponde.
La participación en un estudio clínico es voluntaria. Puede hacer todas las preguntas que tenga y puede abandonar el estudio en cualquier momento, por cualquier motivo.
